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高端CDMO服务

2021-07-19 14:56:19

30年专注抗感染药物开发生产央企医药平台,通过欧盟cGMP认证的无菌制剂和原料药产品制造企业,专业高效的生产、质量管理和技术转化团队,多年国际知名药企完美合作经验。

提供多种规模普通化学原料药、头孢类无菌原料药、头孢类无菌粉针制剂、普通口服制剂以及生物单抗的高品质CDMO服务。

l   通过欧盟cGMP认证的无菌制剂生产线

综合3亿支头孢无菌粉针制剂生产能力,采用先进的进口高速并具备在线称重功能的气流分装机;先进的自动化隔离传送技术的运用减少人工操作干扰;实现API、胶塞及西林管道封闭运输;无菌保障水平达到国内领先水平

l   高精度自动化控制无菌头孢原料药生产线和可定制的化学原料药生产线

原料药生产工艺过程高度模块化,实现高精度自动化控制;无菌原料药可实现自动化分装、自动轧盖、自动传递功能并实时监控,先进的无菌保障水平。

拥有可定制的通过GMP认证的化学原料药生产线,多个50-500L不同规格反应设备,提供中试和生产规模的原料药定制和规模化生产服务。

l   先进的口服制剂生产线

采用国内外一线品牌设备的口服制剂生产线,院士团队共同打造的微丸包衣技术平台,口服片剂年生产能力超过5亿,口服胶囊生产能力超过3亿。

l   选用世界一流设备的生物制剂生产线

生物药制剂生产线采用先进设计理念和国际一流品牌设备打造,先进的Advance fill功能,制剂灌装过程可以实现每支称重,最大限度保证产品质量和减少药液损耗,保证100%合格率。