深圳华润九新药业有限公司(以下简称“华润九新药业”)创建于1991年,是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司,亦是华润三九创新业务事业部平台。公司位于深圳福田区梅林街道凯丰路2号,占地面积约1万平方米,员工300余人。创新业务事业部平台所属企业有:沈阳三九药业有限公司、浙江华润三九众益制药有限公司、浙江华润九众医药有限公司、深圳华润九创医药有限公司。
公司及下属单位现有头孢类抗感染药物19个品种,剂型以注射剂为主,其中12个是医保目录产品,其中拥有自主知识产权的独家专利品种1个。主导产品“新泰林”(注射用五水头孢唑林钠)是由工业结晶专家、天津大学化工系教授、中国工程院王静康院士与中国食品药品检定研究院、华润九新药业联合研发生产的专利药,曾获得国家科学技术进步二等奖,获得两项国家专利及三项国际专利,被《临床路径治疗药物释义》等书目收录。新泰林主要作为外科手术预防用药,也用于治疗敏感菌所致的感染性疾病。经过15年的临床应用,疗效显著,安全性高,深受临床医生及患者好评。此外,2021年,注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶进入了第五批国家组织药品集中采购目录。
华润九新药业及下属企业沈阳三九药业有限公司拥有4条现代化原料药生产线和4条现代化粉针注射剂自动生产线,具备年产约240吨原料药和2.4亿支粉针制剂的能力。主要产品有注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢西丁钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢替唑钠、注射用头孢曲松钠等三十多个品种。
另外,华润九新药业下属企业浙江华润三九众益制药有限公司拥有现代化的原料药生产车间和片剂、胶囊剂固体制剂生产车间,具备年产约150吨原料药和20亿片的片剂/胶囊剂的能力。主要产品有红霉素肠溶胶囊、阿奇霉素肠溶胶囊、镁加铝咀嚼片、奥沙拉秦钠胶囊、汉防己甲素片、地氯雷他定片、格列齐特片等十多个品种。
华润九新药业是国内首家通过法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业、国家SFDA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一、深圳市第一批“国家级高新技术企业”,曾获国家科技进步二等奖、中国优秀专利奖。先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“中国医药最具竞争力企业”。华润九新积极追求高品质、高效安全,2010年无菌制剂通过法国GMP认证(2013年通过复认证),2012年原料药通过法国GMP认证,2013年无菌制剂与原料药均通过国家新版GMP认证。公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利,并获得长达20年的专利保护。2012年,沈阳三九无菌原料药车间通过头孢替唑钠GMP认证,2013年顺利通过非头孢品种双氯芬酸现场核查。2020年3月,公司顺利通过了海关AEO高级认证,标志着公司全面进入国际化重要发展道路。2021年公司获得“华润集团卓越EHS管理奖2019-2020年度卓越运营奖金奖” 。 2021年公司下属企业华润三九众益获得 “香港绿色企业大奖2021”银奖。
二十多年来,华润九新药业以诚信、品质、安全高效的产品赢得合作伙伴的高度认可。2012年起,华润九新药业与上海罗氏达成战略合作,签订罗氏芬CMO合作协议,2019年与罗氏推进国际化高端制造合作项目——“GR项目”,目前正逐步迈入生物制药领域。目前,华润九新药业及下属企业与德国、法国、英国、意大利、西班牙、东南亚、北美洲、南美洲、非洲等众多国家和地区建立了良好的国际合作关系。