研发成果

• 5.1类原研药品第五代头孢菌素注射用头孢比罗酯钠

  注射用头孢比罗酯钠是最新一代头孢菌素，其抗菌谱覆盖大多数革兰阳性菌和阴性菌，对阳性耐药菌的活性高，安全性好。2017年华润九新与欧洲Basilea公司签署合作协议，2020年10月27日获得中国的药品注册证书。目前已获批适应症为社区获得性肺炎（CAP）、医院获得性肺炎（HAP），有利于中重度患者早期临床症状改善；新适应症复杂皮肤感染等也已经在美国完成了III期临床研究。

  
  

  

• 2.2类新药示踪用盐酸米托蒽醌注射液

  示踪用盐酸米托蒽醌注射液是华润九新研与国内某高校合作开发的2.2类新药，属于新一代淋巴示踪剂，适用于多种肿瘤手术，术中淋巴靶向性好，示踪效果优异；用于甲状腺瘤的手术示踪已获得NMPA批准并上市。其他肿瘤适应症的临床研究正在进行中。

  
  

  

• 富马酸喹硫平缓释片

  富马酸喹硫平缓释片是临床治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的重要药物，技术难度高，国内仅有进口原研和极少数厂家生产，华润九新与欧洲PHARMATHEN公司合作，引入国外先进技术，采用崭新的缓释机理，成功在国内开发上市。

  
  

  

• 一致性评价项目

  近年来，在“集采“新形势下，华润九新药物研究院承担了多个公司产品的一致性评价工作，其中阿奇霉素片、注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶等顺利在产品第一批集采中标，为新形势下公司的转型发展奠定了基础。