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不良事件报告
为保障公众用药安全有效,履行药品上市许可持有人作为药品安全的主体责任,
特向各界收集我司相关药品的不良反应情况
您发送至以下不同的药品生产企业指定的电子邮箱,或请直接电话联络
小贴士:
1. 什么是药物警戒
WHO 的定义
发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动。
FDA 的定义
指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动。
2. 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
3. 不良事件不良事件(AE)是患者或临床试验受试者使用某一药品后,发生的任何不良的医学情况,该情况不一定与此治疗有因果关系。